Lixoft开发用于基于模型的高级药物开发的建模和模拟软件。其产品为临床前，临床试验和治疗个体化中的人口分析提供了强大而简便的解决方案。Lixoft的技术是十年来统计和建模研究项目的成果，由Inria领导，   用于高级人口分析，药物学，临床前和临床试验建模与模拟的非线性混合效应模型。Monolix是用于制药学的非线性混合效应建模（NLME）的最先进和简单的解决方案。它基于SAEM算法，即使对于复杂的PK / PD模型也能提供强大的全局收敛。Monolix用于临床前和临床人群PK / PD建模和系统药理学。Lixoft Monolix Suite可立即生成Visual Predictive Check，为您的复杂PK / PD模型生成完整的诊断图表。它涵盖了各种数据类型以及用于群体PK / PD建模的统计特征。

1、全球互操作性

*扩展的互操作性，可将PKanalix、Monolix或Simulx运行导出到MonolixSuite的任何其他应用程序。

除了现有的出口/进口，现在还可以：

-将PKanalix CA运行输出到Simulx，以预测这些相同的个体对另一种给药方案的反应。

-将Simulx运行或Monolix单独拟合或VPC模拟导出到PKanalix，以在模拟数据上运行NCA。

2、全局显示

*基于自定义Word模板文件自动生成报告的报告模块：

-占位符可以写入任何Word模板文件中，在生成报告时，它们将被PKanalix或Monolix运行的绘图和表格替换

-可以在GUI中为每个绘图和表格轻松生成占位符，然后将其复制到Word模板中

-可以自定义绘图和表格的占位符，以便在报告中显示所需的内容

*可以为观测数据和VPC图设置自定义轴限制。

*在“观测数据”图中，在同一图上，不同组的趋势线（平均值和标准误差）可以通过协变量分割后合并。

*现在可以直接从MonolixSuite的任何应用程序的界面发送软件反馈。

3、数据集

*接口中的数据格式化模块，使输入格式更加灵活。

从输入数据集（尚未采用MonolixSuite格式），现在可以：

-合并多个观测类型

-基于BLQ标签添加审查信息

-从外部文件中添加治疗信息，或手动指定多种可能性（多剂量方案、重复周期、输注、联合疗法、剂量取决于类别、使用剂量间隔等）

-从另一个文件中添加协变列和回归列

4、PKanalix公司

*[单位]数量列、每体重或体表面积的其他标准化单位。

*[CA任务]可以使用CA中的任何模型，使用mlxtran语法或从MonolixSuite库中自行编写。

*[CA任务]CA中的改进算法，以逃避更好的局部最小值并改进拟合（对于比标准pk更复杂的模型很重要）。

*[CA任务]基于广义最小二乘法的新成本函数，能够将模型与AIC和BIC进行比较。

*[CA任务]新加权选项1/|Ypred*Yobs|。

*[CA结果]单个参数表中报告了单个成本，新的成本选项卡显示了全局成本、-2LL、AIC和BIC的值。

*[CA图]对于CA，新的观察值与预测值绘制图以诊断拟合。

*[结果]其他汇总度量几何CV和调和平均值。

*[首选项]NCA参数名称和摘要度量名称的自定义别名，它们出现在表、图和报告中。

5、Monolix公司

*[结果]除了群体参数表中随机效应的标准差外，还报告了变异系数。

*[数据]顺序方法现在更容易了，因为来自另一次运行的PK参数可以直接在接口中作为回归函数添加到数据集（通过数据格式化模块）。

6、Simulx公司

*[结果]在表和图中，将个人的模拟ID映射到来自Monolix运行或用户定义的外部元素的原始标识符。

*[图]现在可以在同一图上合并不同组的模拟输出分布。

*[定义]导入Monolix运行后创建的新元素，以模拟共变或参数不确定性对典型个体的影响（omegas设置为零）。

*[结果]计算结果的更多后处理可能性，如

-低于、高于或在特定值之间的持续时间，

-自定义时间的输出值，

-相对于最小/最大值的标准化（除基线值外）

-将报告时间的结果定义为连续或事件类型

*[定义]一键将单个元素转换为群体元素，反之亦然。

*[绘图]设置视觉提示后，视觉提示自动切换到OFF。

7、Lixoft连接器/命令行

*新的Monolix连接器用于从R。

*新的Simulx连接器，用于定义和计算界面中的结果和端点。

*新的连接器覆盖了接口中可用的新功能（formatData、generateReport、getCACost）。

*新函数reportGenerator可直接从命令行生成报告。

*使用与GUI中相同的过滤器选择库模型的新连接器。

*改进了未识别参数时的错误和警告消息。

*Simulx连接器的大量文档，包括每个功能的详细描述和工作示例。

*setConsoleMode（在GUI中显示计算进度）现在也可用于Simulx和PKanalix。

8、更新：

*ODE求解器CVODE升级到5.5版。

9、修复的错误：

=====全球互操作性

*[export]已修复在共享驱动器上导出时文件导出速度慢的问题。

=====全局显示

*[观察数据]当去除点和线时，设置为始终可见的给药时间消失。

*[观察数据]轴限值基于点，即使点未显示在绘图上。

*[plots]对于所有绘图，“随机颜色”选项都不起作用（单击它时不会发生任何事情）。

*[观察到的数据]当一个图被拆分并分页时，图例在从一页转到另一页时没有正确更新。

*[libraries]从库中选择模型时显示的参数并不总是模型的输入参数。

=====数据集

*[数据解释]在一些非常特殊的情况下，当在CENS列中加载带有“1”的数据集时，它被认为是右删失而不是左删失。

*[协变量统计]分层协变量未出现在协变量统计选项卡中。

=====PKanalix公司

*[计算]即使对于不使用lambda_z的参数，也使用验收标准来筛选个体。

*[设置]如果选择了部分AUC，则无法从计算参数列表中删除任何部分参数。

*[结果]在个人评估表中，ID和场合显示为双倍，而不是整数。

*[data]PKanalix在重新加载数据集中使用Cc作为头的项目时崩溃。

*[首选项]有效数字不适用于结果表中的所有值（仅适用于当前显示的行）。

=====单片

*[检查初始估计值]除正态分布外的观察模型未被自动初始化算法正确处理。

*[统计模型]错误参数的名称基于加载模型后Monolix首先给出的默认观测名称，如果手动更改映射和观测名称，则不会修改这些名称。

*[统计模型]显示公式时，垂直滚动条消失。

*[plots/VPC]选择和取消选择“最后一次剂量后的时间”并没有使箱子恢复到相同的状态。

=====西克莫无花果

*在比较选项卡中，未显示RSE的NaN，单元格显示为空。

*当选择仅包含一个mlxtran文件的文件夹时，文件夹和“扫描”按钮不会出现。

=====模拟

*[模拟]只有一个时间段时，没有考虑到时间间的可变性。

*[结果]即使只有一个复制，结果中也会显示端点摘要选项卡。

*[结果]重命名结果与组比较摘要中的结果重复。

=====Lixoft连接器/命令行

*[getChartsData]getChartsData计算所有绘图的图表数据，即使请求了特定绘图。

*[defineTreatmentElement]通过协变量缩放治疗的选项在GUI中可用，但在连接器中不可用。

*[definePopulationElement]尝试使用多行设置填充参数元素时，出现崩溃而不是错误。

*[setGroupElement]将多个元素设置为同一模拟组时出错。

*[命令行]选项--如果使用选项“-t monolix”，则不考虑gui。

*[newProject]newProject无法使用modelFile=“lib:…”。

*[deleteOccasionElement]如果项目中不存在任何场合，deleteOccasonElement将删除mlx_Cov。

*[setData]setData（以及使用它的Rsmlx函数：bootmlx、confintmlx）在某些情况下未正确设置某些计算机上的数据，导致错误“观察类型和数据文件输入之间的观察名称不一致”。

*[define..Element]常见元素的场合定义没有适当考虑场合列。

*[getTreatmentElements]getTreatment Elements（）返回了截断的行数。

闪电小编说明：