Phoenix8破解版是优秀的高级建模和仿真解决方案,具有丰富的建模、存储和数据处理分析功能!旨在为用户提供一个更为高效、便捷的环境来进行您的项目!进行完整的评估和研究分析。全面的工具集不管是经验丰富的用户还是初学者都能够很好的进行研究,强大的NCA
Phoenix8破解版是优秀的高级建模和仿真解决方案,具有丰富的建模、存储和数据处理分析功能!旨在为用户提供一个更为高效、便捷的环境来进行您的项目!进行完整的评估和研究分析。全面的工具集不管是经验丰富的用户还是初学者都能够很好的进行研究,强大的NCA和单独的PK / PD建模引擎、统计分析工具自动帮助您进行参数输出,有效的节省时间的同时并能够最大程度的减少错误的产生,让研究更加准确,结果可信度更高!完全符合标准,集成图形引擎和表格生成器,能够自动为用户创建高质量的图表,从而制作出更专业和标准的报告,让结果更加的可视化,此外,还具有更多的灵活性,可灵活的进行相关的更改和调整,并将结果附加到报告中,方便进行交流和沟通!更多的功能大家可以下载体验,用户界面友好,压缩包中含破解补丁!
软件优势
1、经过验证的软件,具有广泛的全球足迹
Phoenix WinNonlin在提供可信赖的PK / PD分析结果方面已有30年的悠久历史。 60个国家/地区的6,000多名科学家在近2,000家机构中使用了该方法,其中包括全球排名前50位的制药公司。监管机构使用了美国食品药品管理局(FDA),日本药品和医疗器械局(PMDA),中国食品药品管理局(CFDA)和英国药品与保健产品监管局(MHRA)的11个部门Phoenix WinNonlin用于分析和评估药物提交。
2、适用于任何非临床或临床PK / PD研究的最全面的分析工具集
从早期的非临床研究到大型临床试验,NCA引擎,单独的PK / PD建模引擎和统计分析工具可用于广泛的研究和分析:
•单次,多次或稳态定量
•稀疏抽样研究
•血浆或尿液中的药物浓度数据,
或药效学数据
•配方比较
•毒代动力学
•人类第一
•单次和多次递增剂量
•药物相互作用
•生物等效性
• 质量平衡
3、统计工具帮助回答关键问题
新配方是否符合生物等效性标准?暴露剂量是否成比例?药物是否引起生物标志物增加?使用WinNonlin中的统计工具来集成和报告对研究结果的推断分析。新增了描述性统计信息,包括2.5%和97.5%的百分位数,用户指定的百分位数,偏度和峰度的样本和总体统计信息以及使用权重时的范围,最小值和最大值.Phoenix WinNonlin进行了非分隔分析(NCA) )通过将许多通常计算出的NCA参数添加到标准输出中达到一个新的水平,从而能够定义自定义NCA参数,用于计算终端坡度的业务规则以及基于终端坡度质量评估的验收标志。这些新功能最大程度地减少了后处理工作,并提高了分析的透明度。
终端坡度计算业务规则
组织可以为NCA中的终端坡度计算设置严格的标准。这些规则可以直接在Phoenix更新的NCA工具中实施。用户可以指定要包含在回归中的最大点数或要使用的最早时间(请参见下图)。这些设置将保留,并且可以进行检查以确保符合组织策略和过程。
此外,用户可以定义调整后的r2,外推AUC百分比或Span(λz采样间隔/ t1 / 2)的接受标准。所有计算出的值都将标记为符合条件,不符合条件或丢失。这样可以根据lambda z的质量标准轻松对结果进行后处理
4、非隔室分析的新参数
在Phoenix WinNonlin中,通过自动计算血浆和尿液中的十多个参数,可以减少手工工作并减少错误,从而节省时间。
•血浆参数
-摆动(单剂量和稳态)
-%波动(单剂量和稳定)
-碎裂(预测)
-Ctau(观察和预测)
- 跨度
-AUClast /剂量
-AUCTau /剂量
-AUCTau%Extrap
-Lambda_z_intercept
-Nsamples
-剂量
•尿液参数
-Ratelast(预测)
-AURClast /剂量
-Nsamples
-剂量
•用户定义的参数
-随时计算浓度
点(使用AUC计算插值)
-任何NCA的算术组合
参数(例如,部分AUC /剂量)
5、直观的图形用户界面
Phoenix WinNonlin旨在使用图形化的工作流程来帮助用户有效地将数据从数据转移到报告结果,以可视化数据流和分析路径。 每个工作流程都包含每个操作的单独对象,例如,数据处理,NCA,PK / PD模型,表创建,图形和图创建以及报告,这些对象在直观的图形用户界面中链接在一起。 锁定工作流程可提供一致的结果,并消除了对批准的工作流程的质量控制检查。 可追踪的工作流程将生产率提高了近2倍。
6、强大的集成图形引擎和表格生成器
Phoenix WinNonlin中的集成图形引擎自动创建具有出版物质量的图表和图形以及组织良好的表格,以帮助更有效地创建标准化的PK / PD报告。
添加了更灵活的图表和绘图工具,包括对分类轴的显示进行排序,允许偏移,更改字体样式和大小,可自定义的图例位置等等。无需第三方软件包即可轻松自定义高分辨率的图形和图形,以满足用户要求。您的组织中是否有标准绘图和图形?自定义绘图模板可以由所有人共享,并可以通过一个命令加载。
7、数据处理和准备工具
Phoenix WinNonlin的数据处理工具使分析数据集的准备工作变得轻而易举。 Phoenix工作流程从导入数据到最终分析一直跟踪数据,从而防止了数据丢失和昂贵的重新分析。
集成的数据处理功能(排序,拆分,过滤,转换,合并,附加,堆叠,数据透视,联接等)可提供对传入数据和每个数据集结果的完全可见性。
8、比率和差异工具
新的比率和差异工具会自动计算NCA比率,包括肾脏清除率,累积比率,线性指数,母体与代谢物的暴露比率等
Phoenix WinNonlin使合规性工作更加轻松
对PK,PD和TK数据的分析要求用户遵守法规,以确保符合全球监管机构的要求。每个对象都包括一个确认选项卡,用于确认正确的操作;一个历史记录选项卡,用于记录更改的审计跟踪;以及一个设置输出,用于记录用于分析的设置。
现在已完全集成到Phoenix WinNonlin中的Validation Suite,无需安装单独的应用程序。自动执行详细的测试脚本可在几分钟(而不是几天)内完成WinNonlin的验证。使用包含已保存参考文件,用户输出文件和差异文件链接的锁定PDF报告,可在不到30分钟的时间内完成验证。更新的验证模板文档与最新的法规指导计算机系统验证(例如ICH E6良好临床规范(GCP)R2)保持一致。PhoenixWinNonlin与Phoenix知识库服务器(PKS)完全集成,可以管理临床和非临床PK以及PD数据和分析符合美国FDA电子记录和签名法规(21 CFR Part 11).Phoenix工作台提供了一个集成解决方案,可以在整个组织内有效地共享临床前和临床知识,并通过安全一致的工作流程
9、灵活而强大的隔间建模工具
WNL 5经典建模和Phoenix建模工具为初学者和高级用户提供了适当的选择。 WNL 5 Classic Modeling具有多个内置模型,包括溶出,间接响应,线性,Michaelis Menten,PD,PK和PKPD模型,以及用于ASCII格式的用户定义模型的选项。内置的图形编辑器和文本编辑器选项可用于Phoenix Modeling
10、获得继续教育和支持
通过图形用户界面,可以轻松实现WinNonlin。 我们提供了广泛的教育和支持工具,以使用户入门并了解建模方面的最重要进展:
•分步用户指南和示例
•可通过Certara大学(www.certarauniversity.com)提供课堂和按需在线学习培训课程
•新的Certara专业认证计划使用Phoenix WinNonlin 8.0和8.1(www.certara.com/cpc)提供用户能力在线认证和PK / PD数据能力分析
•来自世界著名的调查员和建模者的网络研讨会
•白皮书,教育性博客文章以及对活跃的用户论坛社区的访问(support.certara.com/forums)
功能特色
1、全球科学家和监管机构的依赖
Phoenix WinNonlin已有30年的悠久历史,在60个国家/地区的1,500多家机构中,有6000多名科学家使用,其中包括顶级制药公司和学术机构。监管机构,包括美国食品药品管理局(FDA),日本药品和医疗器械局(PMDA),中国食品药品管理局(CFDA)和英国药品和保健产品监管局(MHRA)的11个部门,全部使用Phoenix WinNonlin评估药物提交情况。
2、直观。灵活。精巧。
从初学者到高级建模师,Phoenix WinNonlin提供了最全面的分析工具集,用于早期非临床研究到大型临床试验PK / PD研究。
我们的NCA和单独的PK / PD建模引擎以及统计分析工具可用于广泛的研究和分析
强大的NCA引擎自动为血浆和尿液输出其他NCA参数,以节省时间,减少错误并为监管机构提供更高的透明度
组织可以使用用户定义的参数设置严格的标准,以计算NCA中的终端斜率
自动计算NCA比率,从而提高效率并节省时间
3、强大的集成图形引擎和表格生成器
Phoenix WinNonlin中的集成图形引擎自动创建具有出版质量的图表,图形和表格,以创建标准化的PK / PD报告。Phoenix图表功能提供了利用偏移功能,更改字体大小和样式,更改分类轴的顺序和表示方式以及其他功能的功能。输出结果可以快速附加到PK / PD报告中,以在内部和监管机构之间交流结果。
4、数据处理和准备工具
Phoenix WinNonlin的数据处理工具可直观地进行数据集准备:
用户可以利用简单的图形用户界面导入SDTM格式的数据集并准备分析就绪的数据集。Phoenix工作流程从导入数据到最终分析一直跟踪数据,从而防止数据丢失和昂贵的重新分析。
新的单步比率插件可快速轻松地计算NCA比率,包括生物利用度,累积量,线性指数以及亲代/代谢物比较。
我们的增强型描述统计信息可为偏度和峰度,用户指定的百分位数等提供样本和总体统计信息的自动计算。
安装破解说明
1、下载并解压,如图所示
2、双击Setup.exe运行安装,选择安装类型
3、选择程序安装路径
4、安装完成,退出向导
5、将crack中补丁复制到安装目录中,点击替换目标中的文件,默认路径C:\Program Files (x86)\Certara\Phoenix\application
闪电小编说明:
Phoenix WinNonlin是NCA和PK / PD建模和仿真的行业标准!可用于数据处理、分析后处理、表格创建、图形和合规性的集成工具,适合科学家、审阅者、医学撰稿人、质量保证人员等使用,有效的进行药物开发项目领域,真正的多合一协作工作平台,严格按照标准,各大顶尖的制药公司、监管机构以及学术研究机构等都使用它来进行药物评估,并提交详细的报告和信息!具有30多年的经验积累,不管是功能、性能还是使用上都非常的给力!